臨床研究のモニタリングおよび監査について

臨床研究のモニタリングおよび監査の受け入れについて

自治医科大学附属さいたま医療センター内で実施する臨床研究のモニタリングおよび監査の手続きについて掲載しています。

対象（治験、製造販売後臨床試験を除く）

• 臨床研究法に基づき行われる臨床研究
• 人を対象とする生命科学?医学系研究に関する倫理指針に基づき行われる臨床研究

電子カルテを閲覧する場合

学外の方が電子カルテを閲覧する場合は、『臨床研究における学外者のCOSMOS利用の手続きについて』を確認してください。
センターの研究者が必要書類を揃え、医療情報部システム運用管理室に提出してください。

• 臨床研究における学外者のCOSMOS利用の手続きについて　» PDF
• 総合医療情報システム（COSMOS）利用申請書　» Excel

外部の方からの問い合わせはセンターの研究者を介してお願いします。
※学外のモニタリング担当者、監査担当者から医療情報部への問い合わせは受け付けておりません。